医学数据共享在大数据时代背景下并不陌生，数据共享和大数据分析技术正成为医学相关科研工作和决策重要工具。不同特征的疾病数据共享均对疾病预防和诊治产生积极的促进作用，但又各体现不同价值优势。我们选择两个典型的代表——引起突发公共卫生事件的呼吸道传染性疾病和慢性疾病。首先，选择引发突发公共卫生事件呼吸道传染性疾病相关病毒已经引发多次全球性突发公共卫生事件。由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)认定构成国际关注的突发公共卫生事件包括2014年与2019年埃博拉病毒(Ebola Virus)、2009年H1N1流感、2014年小儿麻痹(Polio)、2016年寨卡病毒(Zika Virus)等。其次进一步具体选择2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的2019冠状病毒病(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)疫情为例。新型冠状病毒肺炎临床流行特点是疾病主要传染途径为飞沫传播，具有较高的群体传播能力，相对于以往的流行性感冒(简称流感)死亡率更高。WHO建议在应对疫情过程中应共享人类病例等相关数据[1]，并在全球疫情暴发的情况下已经实时全球范围内数据共享。截至4月21日2时，全球累及211个国家，确诊已达2,402,250例；累计死亡163,097例。我国目前本土新发病例以个位数为主，主要防控境外输入病例。其中的数据实时共享，特别是确诊病例和疑似病例的大数据分析和实时查询共享对于我国境内的疫情防控意义不容小觑。这让我们意识到在传染性疾病的暴发乃至流行、大流行期的数据共享，对重大公共卫生突发事件防控的重要性。与此类突发公共卫生事件(传染性疾病暴发)相对应，选择肿瘤，作为损害人类健康并威胁生命的典型的慢性非传染性疾病之一进行比较分析。WHO[2]资料显示，肿瘤为全球人口第二大死因，并且肿瘤的预防、诊治是临床、科研、健康管理人员、相关政策制定者所关注的重要健康问题之一。选择肿瘤作为代表，还由于肿瘤本身的异质性、家族遗传性等重要特征，肿瘤是精准医学计划的近期阶段的研究主题，积累了包括基因组等组学大数据等在内的丰富的共享实例[3]，是被倡导数据全球共享的最早的疾病主题之一，在医学数据共享领域也较为成熟。

在新冠肺炎疫情和肿瘤所涉及的数据共享中，我们关注到一方面数据共享的数据标准，如FAIR原则[4]，以及共享数据的客观性、完整性、信息的透明化等，对于了解风险和开始暴发遏制活动非常重要[5]；另一方面，对于突发公共卫生事件和慢性病数据共享也产生独有的伦理问题。在新冠肺炎暴发之后，我们在调研中发现尽管世界各国都在积极制定数据共享相关管理政策法规等，但是关于医学数据共享及其大数据分析的伦理问题被持续探讨，在实践中也存在一些伦理困境以及伦理治理难题。因此，比较分析这两类疾病数据共享所遵循的法律法规和涉及的伦理问题，将对不同疾病类型医学数据，特别是大数据共享的伦理治理的优化，以及后续的法律制定起到一定的支持作用。

1 政策和法律法规框架

1.1 突发公共卫生事件

国际上，涉及突发公共卫生事件数据共享的法律法规包括对缔约国具有普遍约束力的《国际卫生条例(2005)》(International Health Regulations，IHR)[6]；美国《罗伯特·斯坦福灾难救济与紧急救助法》《国土安全法》《公共卫生权示法》；日本《传染病预防与传染病患者的医疗法》等，在这些法规中所确立的卫生应急机制中均包含数据共享、信息透明的内涵，以美国为例，其利用公共卫生信息联络系统，使住院患者病例等信息达到实时共享[7]。在我国，突发公共卫生事件数据共享作为卫生应急工作的一部分，须依照法律规范的报告制度进行。在《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等法律法规中，要求数据共享或信息发布应按照法定程序，并做到及时、准确、全面。

我国于2020年1月20日宣布新冠肺炎归为乙类传染病，采取甲类传染病的预防、控制措施，并纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。在法律规制的前提下，我国针对疫情出台的政策也强调了关于实验数据、临床病例、流行病学统计等数据、成果的开放分析。在疫情的卫生应急过程中，政府关于确诊病例的发病时间、家庭住址、暴露史、行程轨迹等信息均予以公开和共享，并在我国的政府媒体、学术网站等多平台多方式及时发布，尽管不同省或直辖市公布的信息详细程度有所区别，但从互联网等多媒体落地到社区、农村等基层，包括自媒体平台对全国范围内的疫情地图作为统计数据进行共享等，不同群体都可根据需求通过官方途径了解到疫情的数据更新情况。与此同时，学术研究成果也及时公布于相关杂志，对其他国家科研工作和临床工作提供数据方面的支持，截至发稿前，在国内外多个具备学术搜索功能的网站，对“COVID-19”检索相关研究文献，其数目过千篇，其中包括Nanshan Chen[8]等对99例确诊患者的描述性分析；Huang Chaolin[9]等报告确诊病例的流行病学、临床、实验室和放射学特征、治疗和临床结果；[10]等对COVID-19的全基因组进化分析等。

文章来源：《中华肿瘤防治杂志》 网址: http://www.zhzlfzzz.cn/qikandaodu/2021/0513/771.html